藥物介紹 Ozempic (針劑型semaglutide )

今天要介紹一個我自己也深受其益的藥物: Ozempic。這個藥不只可以作用在降血糖,還有大量的證據可以用來減重。

 

丹麥大藥廠諾和諾德日前公布了semaglutide減肥功效IIIa期臨床試驗的結果。這是一項隨機、雙盲、多醫學中心參與、有安慰劑對照的試驗,評估了semaglutide用於持續體重管理的療效和安全性。該試驗為期68周,包括20周導入期和48周維持期,共列入902例伴有合併症的肥胖或超重患者,來評估semaglutide或安慰劑對體重的影響。

 

在20周導入期,接受劑量遞增的每周一次皮下注射semaglutide治療後,803例患者達到了目標劑量2.4mg (這個劑量蠻多的,我們糖尿病患者用的通常是 semaglutide  0.5mg 或1mg這個劑量來控制血糖),這些患者在20周的時間中平均體重從107.2公斤降低至96.1公斤。隨後,這些患者進入維持期,隨機分為兩組,一組接受semaglutide,另一組接受安慰劑(假的藥),持續治療48周。

 

結果顯示,試驗達到了預期的藥物效果:統計方法顯示,在所有隨機分配的患者中,繼續接受semaglutide治療48周的患者,平均體重從隨機分配時的基線繼續降低了7.9%;安慰劑組患者的平均體重從隨機分配時的基線增加了6.9%,兩組在真藥和安慰劑治療後的體重差異具有統計學意義。接受semaglutide持續治療68周(20周導入期+48周維持期)的患者,平均體重降低了17.4%。

 

Semaglutide的作用類似於人體的腸泌素GLP-1,因此它可以減緩胃排空,增加飽足感及下降食慾,從而減少糖類的攝取和吸收,達到控制血糖的效果。與舊型的 liraglutide 相比,它的優勢之一是作用時間長,每週一次注射就足夠了。

 

2017年12月,美國和歐盟,加拿大,和日本於2018年批准了注射用藥(Ozempic)用於醫療用途。該藥口服用的劑型(Rybelsus,我也還沒看過)於2019年9月在美國和歐盟在2020年4月被批准用於醫療用途。台灣也在2020下半年度開始了Ozempic的健保給付。

 

身為一個對醫學有著熱誠的醫師,幾乎所有不會造成低血糖的糖尿病藥物,我都有試用過。其中使用量最大也最久的,就是semaglutide的姊妹藥 liraglutide (商品名 victoza)。Liraglutide在0.6-1.8mg使用時,是做為降血糖藥物,但是liraglutide在大劑量3mg使用時,是做為減肥藥物,商品名Saxenda ,在2019年Saxenda 這個針劑藥賣了8.23億美元,差不多是248億台幣!!! 而我在3年前victoza剛進台灣時,就有自費8000元左右買了四枝來打,打了半年打掉三支多後體重掉了5公斤,那時可是非常的滿意。不過人到中年,體重真的維持不易,這兩年即使我有努力控制飲食和運動,我一樣慢慢又重了回來……老實說,2020這一整年,我想我可能是全台灣最期待semaglutide進來的新陳代謝科醫師之一,我可是超想用的!!!!

 

終於在去年年底拿到了semaglutide 4mg的劑型,理論上4mg只能打4次,一次使用1mg ,一個星期打一次,約用一個月。但是! 就是這個BUT! 以前沒有用過semaglutide的人,建議從0.5mg開始打起,副作用比較沒那麼明顯,因此0.5mg每週打一次,一枝針可以打八週,每個月的藥費可以輕鬆的控制在2000元以內。我從2020年十月底打到2021年一月中(<– 順從性不佳的示範個案……),總共瘦了3公斤,個人是相當開心 ^_^


 

一個血糖藥當然不能只減重但不降糖。semaglutide 在上市前有做過一系列研究,其中SUSTAIN 5研究在397例2型糖尿病患者中開展,調查了0.5mg和1.0mg劑量semaglutide(皮下注射,每周一次)相對於安慰劑,作為一種附加療法聯合基礎胰島素或基礎胰島素+metformin 治療30週的療效和安全性。

 

與安慰劑組相比,0.5mg劑量和1.0mg劑量semaglutide(皮下注射,每周一次)2個治療組血糖水平實現統計學意義的顯著改善,基線糖化血色素(HbA1c),本來平均是8.4%,分別降低1.3%和1.7%,但安慰劑組的糖化血色素 (HbA1c) 僅降低0.2%。



在研究結束時,0.5mg劑量和1.0mg劑量semaglutide(皮下注射,每周一次)2個治療組胰島素劑量分別降低10%和15%,安慰劑組僅降低胰島素僅降低 3%。

 

0.5mg劑量和1.0mg劑量每週一次的semaglutide皮下注射,兩個治療組分別有56%和73%的患者達到HbA1c<7%(美國ADA標準和歐州EASD標準)的治療目標,安慰劑組只有 13%。

和目前在台灣市占率最高的GLP-1針劑trulicity 相比,Ozempic 降低糖化血色素的效果也是有過之而無不及。而且使用Ozempic的人也瘦得比使用Trulicity的人要多,真的說的上是一兼二顧、互不耽誤。

 

再考慮到Ozempic 四週才用一枝筆,相對一週就要一枝筆的trilucity 也更環保,對血糖好,也對地球好,更實際的是: 健保價也沒有比較高,難怪這麼多新陳代謝科醫師對這個新藥報以熱烈的期待!

This Post Has 2 Comments

  1. 新資料夾

    諾和諾德藥廠為丹麥公司,並非荷蘭公司,如更正後請把此留言刪除謝謝

  2. Peydang

    醫師您好,請問如何使用4mg/3ml的筆針,施打每次0.5mg的劑量呢?

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